Analysecertificaat
Doc.nr.: CoA-5AMINO1M-0803
Rev.: 1.0
Uitgegeven: 2026-03-06
Productidentificatie
5-Amino-1MQ 50 mg
- Catalogusnr.
- PEPTIDE-5-AMINO-1MQ
- CAS-nr.
- 42464-99-1
- Chemische naam
- 5-Amino-1MQ 50 mg
- Netto-inhoud per vial
- 60 × 50 mg caps
- Verpakkingsconfiguratie
- 60 × 50 mg caps
- Batch-/lotnr.
- PS-2604-0803
- Productiedatum
- 2026-02-28
- Hertestdatum
- 2029-02-28
- Land van herkomst
- Europese Unie
Fysische en chemische eigenschappen
- Molecuulgewicht
- 240.3 g/mol
- Uiterlijk
- Wit tot gebroken wit gelyofiliseerd vast materiaal
- Oplosbaarheid
- Bacteriostatic water · 0.9 % NaCl
- Opslagcondities
- Gelyofiliseerd: −20 °C / 36 maanden · 4 °C / 24 maanden · 15 °C / 3 maanden
Gereconstitueerd: −80 °C / 6 maanden · −20 °C / 1 maand · 4 °C / 1 week
Analytische gegevens
| Testparameter |
Methode |
Specificatie |
Resultaat |
Status |
| Uiterlijk |
Visuele inspectie |
Wit tot gebroken wit gelyofiliseerd vast materiaal |
Wit tot gebroken wit gelyofiliseerd vast materiaal |
Geslaagd |
| Identiteit (massa) |
ESI-MS |
[M+H]⁺ = 241.3 ± 0.5 |
241.5 |
Geslaagd |
| Zuiverheid (HPLC) |
RP-HPLC, UV 220 nm |
≥ 99.0 % |
99.33 % |
Geslaagd |
| Individuele onzuiverheid (max.) |
RP-HPLC, UV 220 nm |
≤ 0.50 % |
0.37 % |
Geslaagd |
| Aminozuursamenstelling |
Acid hydrolysis / AAA |
Conform theoretische verhoudingen |
Conform |
Geslaagd |
| Acetaatgehalte |
Ion chromatography |
≤ 12.0 % |
6.0 % |
Geslaagd |
| TFA-gehalte |
RP-HPLC, UV 220 nm |
≤ 0.50 % |
< 0.10 % |
Geslaagd |
| Watergehalte |
Karl Fischer |
≤ 6.0 % |
3.7 % |
Geslaagd |
| Netto peptidegehalte |
Berekend (HPLC × AAA × H₂O × tegenion) |
≥ 80.0 % |
82.2 % |
Geslaagd |
| Bacteriële endotoxinen |
LAL, gel-clot · USP <85> |
< 5 EU/mg |
< 0.5 EU/mg |
Geslaagd |
| Bioburden |
USP <61> |
< 100 CFU/g |
< 10 CFU/g |
Geslaagd |
Conclusie
Lot PS-2604-0803 is getest met gevalideerde analytische methoden en voldoet aan alle vermelde specificaties. Deze batch is vrijgegeven voor onderzoeksdistributie.
Let op: dit product wordt uitsluitend geleverd voor laboratoriumonderzoek. Het is door geen enkele regelgevende instantie beoordeeld op veiligheid of werkzaamheid bij mensen of dieren. Niet voor diagnostisch, therapeutisch, voedings- of cosmetisch gebruik. Behandel volgens goede laboratoriumpraktijken.
Kwaliteitscontrole-analist
S. Lindqvist
Sara Lindqvist, MSc
Datum: 2026-02-28
Goedkeurder kwaliteitsborging
H. Brandt
Dr. Helena Brandt
Datum: 2026-03-06
PDF downloaden