Analysenzertifikat
Dok.-Nr.: CoA-BACTERIO-0264
Rev.: 1.0
Ausgestellt: 2026-03-03
Produktidentifikation
Bacteriostatic water 30 ml
- Katalog-Nr.
- SUPPLY-BAC-WATER-10ML
- CAS-Nr.
- 7732-18-5
- Chemische Bezeichnung
- Bacteriostatic water 30 ml
- Nettoinhalt pro Vial
- 10 × 10 mL vials
- Gebindekonfiguration
- 10 × 10 mL vials
- Chargen-Nr.
- PS-2604-0264
- Herstellungsdatum
- 2026-02-24
- Nachprüfdatum
- 2029-02-24
- Herkunftsland
- Europäische Union
Physikalische und chemische Eigenschaften
- Molmasse
- 18.02 g/mol
- Erscheinungsbild
- Weißer bis cremefarbener lyophilisierter Feststoff
- Löslichkeit
- Bacteriostatic water · 0.9 % NaCl
- Lagerbedingungen
- Lyophilisiert: −20 °C / 36 Monate · 4 °C / 24 Monate · 15 °C / 3 Monate
Rekonstituiert: −80 °C / 6 Monate · −20 °C / 1 Monat · 4 °C / 1 Woche
Analytische Daten
| Prüfparameter |
Methode |
Spezifikation |
Ergebnis |
Status |
| Erscheinungsbild |
Visuelle Prüfung |
Weißer bis cremefarbener lyophilisierter Feststoff |
Weißer bis cremefarbener lyophilisierter Feststoff |
Bestanden |
| Identität (Masse) |
ESI-MS |
[M+H]⁺ = 19.0 ± 0.5 |
19.0 |
Bestanden |
| Reinheit (HPLC) |
RP-HPLC, UV 220 nm |
≥ 98.0 % |
98.44 % |
Bestanden |
| Einzelverunreinigung (max.) |
RP-HPLC, UV 220 nm |
≤ 0.50 % |
0.32 % |
Bestanden |
| Aminosäurezusammensetzung |
Acid hydrolysis / AAA |
Entspricht den theoretischen Verhältnissen |
Entspricht |
Bestanden |
| Acetatgehalt |
Ion chromatography |
≤ 12.0 % |
7.9 % |
Bestanden |
| TFA-Gehalt |
RP-HPLC, UV 220 nm |
≤ 0.50 % |
< 0.10 % |
Bestanden |
| Wassergehalt |
Karl Fischer |
≤ 6.0 % |
3.3 % |
Bestanden |
| Netto-Peptidgehalt |
Berechnet (HPLC × AAA × H₂O × Gegenion) |
≥ 80.0 % |
89.7 % |
Bestanden |
| Bakterielle Endotoxine |
LAL, gel-clot · USP <85> |
< 5 EU/mg |
< 0.5 EU/mg |
Bestanden |
| Keimbelastung |
USP <61> |
< 100 CFU/g |
< 10 CFU/g |
Bestanden |
Schlussfolgerung
Charge PS-2604-0264 wurde mit validierten analytischen Methoden geprüft und erfüllt alle aufgeführten Spezifikationen. Diese Charge ist für die Forschungsdistribution freigegeben.
Achtung: Dieses Produkt ist ausschließlich für Laborforschungszwecke bestimmt. Es wurde von keiner Regulierungsbehörde auf Sicherheit oder Wirksamkeit am Menschen oder Tier geprüft. Nicht für diagnostische, therapeutische, Lebensmittel- oder Kosmetikanwendungen. Behandlung gemäß guter Laborpraxis.
Qualitätskontrolle (Analytik)
M. Kovač
Maja Kovač, MSc
Datum: 2026-02-24
Qualitätssicherung (Freigabe)
A. Ribeiro
Dr. Ana Ribeiro
Datum: 2026-03-03
PDF herunterladen