Certificato di Analisi
N. doc.: CoA-BACTERIO-0264
Rev.: 1.0
Emesso: 2026-03-03
Identificazione del prodotto
Bacteriostatic water 30 ml
- N. catalogo
- SUPPLY-BAC-WATER-10ML
- N. CAS
- 7732-18-5
- Nome chimico
- Bacteriostatic water 30 ml
- Contenuto netto per vial
- 10 × 10 mL vials
- Configurazione confezione
- 10 × 10 mL vials
- N. batch/lotto
- PS-2604-0264
- Data di produzione
- 2026-02-24
- Data di ritest
- 2029-02-24
- Paese di origine
- Unione Europea
Proprietà fisiche e chimiche
- Peso molecolare
- 18.02 g/mol
- Aspetto
- Solido liofilizzato da bianco a bianco sporco
- Solubilità
- Bacteriostatic water · 0.9 % NaCl
- Condizioni di conservazione
- Liofilizzato: −20 °C / 36 mesi · 4 °C / 24 mesi · 15 °C / 3 mesi
Ricostituito: −80 °C / 6 mesi · −20 °C / 1 mese · 4 °C / 1 settimana
Dati analitici
| Parametro di prova |
Metodo |
Specifica |
Risultato |
Stato |
| Aspetto |
Ispezione visiva |
Solido liofilizzato da bianco a bianco sporco |
Solido liofilizzato da bianco a bianco sporco |
Superato |
| Identità (massa) |
ESI-MS |
[M+H]⁺ = 19.0 ± 0.5 |
19.0 |
Superato |
| Purezza (HPLC) |
RP-HPLC, UV 220 nm |
≥ 98.0 % |
98.44 % |
Superato |
| Impurezza singola (max.) |
RP-HPLC, UV 220 nm |
≤ 0.50 % |
0.32 % |
Superato |
| Composizione amminoacidica |
Acid hydrolysis / AAA |
Conforme ai rapporti teorici |
Conforme |
Superato |
| Contenuto di acetato |
Ion chromatography |
≤ 12.0 % |
7.9 % |
Superato |
| Contenuto di TFA |
RP-HPLC, UV 220 nm |
≤ 0.50 % |
< 0.10 % |
Superato |
| Contenuto d’acqua |
Karl Fischer |
≤ 6.0 % |
3.3 % |
Superato |
| Contenuto netto di peptide |
Calcolato (HPLC × AAA × H₂O × controione) |
≥ 80.0 % |
89.7 % |
Superato |
| Endotossine batteriche |
LAL, gel-clot · USP <85> |
< 5 EU/mg |
< 0.5 EU/mg |
Superato |
| Carica microbica |
USP <61> |
< 100 CFU/g |
< 10 CFU/g |
Superato |
Conclusione
Il lotto PS-2604-0264 è stato testato con metodi analitici validati ed è conforme a tutte le specifiche elencate. Questo batch è rilasciato per la distribuzione a fini di ricerca.
Attenzione: questo prodotto è fornito esclusivamente per uso di ricerca in laboratorio. Non è stato valutato da alcuna autorità regolatoria per sicurezza o efficacia in esseri umani o animali. Non per uso diagnostico, terapeutico, alimentare o cosmetico. Manipolare secondo le buone pratiche di laboratorio.
Analista controllo qualità
M. Kovač
Maja Kovač, MSc
Data: 2026-02-24
Responsabile approvazione QA
A. Ribeiro
Dr. Ana Ribeiro
Data: 2026-03-03
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