Alleen voor onderzoeksdoeleinden
Niet voor humaan of veterinair gebruik
Analysecertificaat
Productidentificatie
Bacteriostatic water 30 ml
- Catalogusnr.
- SUPPLY-BAC-WATER-10ML
- CAS-nr.
- 7732-18-5
- Chemische naam
- Bacteriostatic water 30 ml
- Netto-inhoud per vial
- 10 × 10 mL vials
- Verpakkingsconfiguratie
- 10 × 10 mL vials
- Batch-/lotnr.
- PS-2604-0264
- Productiedatum
- 2026-02-24
- Hertestdatum
- 2029-02-24
- Land van herkomst
- Europese Unie
Fysische en chemische eigenschappen
- Molecuulgewicht
- 18.02 g/mol
- Uiterlijk
- Wit tot gebroken wit gelyofiliseerd vast materiaal
- Oplosbaarheid
- Bacteriostatic water · 0.9 % NaCl
- Opslagcondities
- Gelyofiliseerd: −20 °C / 36 maanden · 4 °C / 24 maanden · 15 °C / 3 maanden
Gereconstitueerd: −80 °C / 6 maanden · −20 °C / 1 maand · 4 °C / 1 week
Analytische gegevens
| Testparameter | Methode | Specificatie | Resultaat | Status |
|---|---|---|---|---|
| Uiterlijk | Visuele inspectie | Wit tot gebroken wit gelyofiliseerd vast materiaal | Wit tot gebroken wit gelyofiliseerd vast materiaal | Geslaagd |
| Identiteit (massa) | ESI-MS | [M+H]⁺ = 19.0 ± 0.5 | 19.0 | Geslaagd |
| Zuiverheid (HPLC) | RP-HPLC, UV 220 nm | ≥ 98.0 % | 98.44 % | Geslaagd |
| Individuele onzuiverheid (max.) | RP-HPLC, UV 220 nm | ≤ 0.50 % | 0.32 % | Geslaagd |
| Aminozuursamenstelling | Acid hydrolysis / AAA | Conform theoretische verhoudingen | Conform | Geslaagd |
| Acetaatgehalte | Ion chromatography | ≤ 12.0 % | 7.9 % | Geslaagd |
| TFA-gehalte | RP-HPLC, UV 220 nm | ≤ 0.50 % | < 0.10 % | Geslaagd |
| Watergehalte | Karl Fischer | ≤ 6.0 % | 3.3 % | Geslaagd |
| Netto peptidegehalte | Berekend (HPLC × AAA × H₂O × tegenion) | ≥ 80.0 % | 89.7 % | Geslaagd |
| Bacteriële endotoxinen | LAL, gel-clot · USP <85> | < 5 EU/mg | < 0.5 EU/mg | Geslaagd |
| Bioburden | USP <61> | < 100 CFU/g | < 10 CFU/g | Geslaagd |
Conclusie
Lot PS-2604-0264 is getest met gevalideerde analytische methoden en voldoet aan alle vermelde specificaties. Deze batch is vrijgegeven voor onderzoeksdistributie.
Let op: dit product wordt uitsluitend geleverd voor laboratoriumonderzoek. Het is door geen enkele regelgevende instantie beoordeeld op veiligheid of werkzaamheid bij mensen of dieren. Niet voor diagnostisch, therapeutisch, voedings- of cosmetisch gebruik. Behandel volgens goede laboratoriumpraktijken.
Kwaliteitscontrole-analist
M. Kovač
Maja Kovač, MSc
Datum: 2026-02-24
Goedkeurder kwaliteitsborging
A. Ribeiro
Dr. Ana Ribeiro
Datum: 2026-03-03