Réservé à la recherche
Ne pas utiliser chez l’homme ou l’animal
Certificat d’analyse
Identification du produit
DSIP 5 mg
- N° de catalogue
- PEPTIDE-DSIP
- N° CAS
- 62568-57-4
- Nom chimique
- DSIP 5 mg
- Contenu net par flacon
- 1 × 5 mg vial
- Conditionnement
- 1 × 5 mg vial
- N° de lot
- PS-2604-0201
- Date de fabrication
- 2026-02-24
- Date de recontrôle
- 2029-02-24
- Pays d’origine
- Union européenne
Propriétés physico-chimiques
- Masse moléculaire
- 848.8 g/mol
- Aspect
- Solide lyophilisé blanc à blanc cassé
- Solubilité
- Bacteriostatic water · 0.9 % NaCl
- Conditions de stockage
- Lyophilisé : −20 °C / 36 mois · 4 °C / 24 mois · 15 °C / 3 mois
Reconstitué : −80 °C / 6 mois · −20 °C / 1 mois · 4 °C / 1 semaine
Données analytiques
| Paramètre | Méthode | Spécification | Résultat | Statut |
|---|---|---|---|---|
| Aspect | Inspection visuelle | Solide lyophilisé blanc à blanc cassé | Solide lyophilisé blanc à blanc cassé | Conforme |
| Identité (masse) | ESI-MS | [M+H]⁺ = 849.8 ± 0.5 | 849.8 | Conforme |
| Pureté (HPLC) | RP-HPLC, UV 220 nm | ≥ 99.0 % | 99.51 % | Conforme |
| Impureté unique (max.) | RP-HPLC, UV 220 nm | ≤ 0.50 % | 0.30 % | Conforme |
| Composition en acides aminés | Acid hydrolysis / AAA | Conforme aux ratios théoriques | Conforme | Conforme |
| Teneur en acétate | Ion chromatography | ≤ 12.0 % | 8.5 % | Conforme |
| Teneur en TFA | RP-HPLC, UV 220 nm | ≤ 0.50 % | < 0.10 % | Conforme |
| Teneur en eau | Karl Fischer | ≤ 6.0 % | 2.5 % | Conforme |
| Teneur nette en peptide | Calculé (HPLC × AAA × H₂O × contre-ion) | ≥ 80.0 % | 88.3 % | Conforme |
| Endotoxines bactériennes | LAL, gel-clot · USP <85> | < 5 EU/mg | < 0.5 EU/mg | Conforme |
| Charge microbienne | USP <61> | < 100 CFU/g | < 10 CFU/g | Conforme |
Conclusion
Le lot PS-2604-0201 a été testé selon des méthodes analytiques validées et est conforme à toutes les spécifications listées. Ce lot est libéré pour distribution à des fins de recherche.
Attention : ce produit est fourni à des fins de recherche en laboratoire uniquement. Il n’a été évalué par aucune autorité réglementaire pour son innocuité ou son efficacité chez l’homme ou l’animal. Ne convient pas à un usage diagnostique, thérapeutique, alimentaire ou cosmétique. Manipuler conformément aux bonnes pratiques de laboratoire.
Analyste contrôle qualité
A. Petrov
Anya Petrov, MSc
Date: 2026-02-24
Approbateur assurance qualité
I. Marković
Dr. Ivo Marković
Date: 2026-02-28