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Nur für Forschungszwecke Nicht zur Anwendung am Menschen oder Tier

Analysenzertifikat

Dok.-Nr.: CoA-OCTREOTI-0155 Rev.: 1.0 Ausgestellt: 2026-03-09

Produktidentifikation

Octreotide acetate

Katalog-Nr.
PEPTIDE-OCTREOTIDE-ACETATE
CAS-Nr.
83150-76-9
Chemische Bezeichnung
Octreotide acetate
Nettoinhalt pro Vial
1 × 2 mg vial
Gebindekonfiguration
1 × 2 mg vial
Chargen-Nr.
PS-2604-0155
Herstellungsdatum
2026-03-06
Nachprüfdatum
2029-03-06
Herkunftsland
Europäische Union

Physikalische und chemische Eigenschaften

Molmasse
1019.24 g/mol (free base)
Erscheinungsbild
Weißer bis cremefarbener lyophilisierter Feststoff
Löslichkeit
Bacteriostatic water · 0.9 % NaCl
Lagerbedingungen
Lyophilisiert: −20 °C / 36 Monate · 4 °C / 24 Monate · 15 °C / 3 Monate
Rekonstituiert: −80 °C / 6 Monate · −20 °C / 1 Monat · 4 °C / 1 Woche
Aminosäuresequenz
D-Phe-Cys-Phe-D-Trp-Lys-Thr-Cys-Thr-ol (disulfide Cys2-Cys7)

Analytische Daten

Prüfparameter Methode Spezifikation Ergebnis Status
Erscheinungsbild Visuelle Prüfung Weißer bis cremefarbener lyophilisierter Feststoff Weißer bis cremefarbener lyophilisierter Feststoff Bestanden
Identität (Masse) ESI-MS [M+H]⁺ = 1020.2 ± 0.5 1020.1 Bestanden
Reinheit (HPLC) RP-HPLC, UV 220 nm ≥ 98.0 % 98.55 % Bestanden
Einzelverunreinigung (max.) RP-HPLC, UV 220 nm ≤ 0.50 % 0.28 % Bestanden
Aminosäurezusammensetzung Acid hydrolysis / AAA Entspricht den theoretischen Verhältnissen Entspricht Bestanden
Acetatgehalt Ion chromatography ≤ 12.0 % 10.9 % Bestanden
TFA-Gehalt RP-HPLC, UV 220 nm ≤ 0.50 % < 0.10 % Bestanden
Wassergehalt Karl Fischer ≤ 6.0 % 4.4 % Bestanden
Netto-Peptidgehalt Berechnet (HPLC × AAA × H₂O × Gegenion) ≥ 80.0 % 88.9 % Bestanden
Bakterielle Endotoxine LAL, gel-clot · USP <85> < 5 EU/mg < 0.5 EU/mg Bestanden
Keimbelastung USP <61> < 100 CFU/g < 10 CFU/g Bestanden

Schlussfolgerung

Charge PS-2604-0155 wurde mit validierten analytischen Methoden geprüft und erfüllt alle aufgeführten Spezifikationen. Diese Charge ist für die Forschungsdistribution freigegeben.
Achtung: Dieses Produkt ist ausschließlich für Laborforschungszwecke bestimmt. Es wurde von keiner Regulierungsbehörde auf Sicherheit oder Wirksamkeit am Menschen oder Tier geprüft. Nicht für diagnostische, therapeutische, Lebensmittel- oder Kosmetikanwendungen. Behandlung gemäß guter Laborpraxis.
Qualitätskontrolle (Analytik)
S. Lindqvist
Sara Lindqvist, MSc
Datum: 2026-03-06
Qualitätssicherung (Freigabe)
A. Ribeiro
Dr. Ana Ribeiro
Datum: 2026-03-09
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