Solo per uso di ricerca
Non per uso umano o veterinario
Certificato di Analisi
Identificazione del prodotto
Thymalin
- N. catalogo
- PEPTIDE-THYMALIN
- N. CAS
- null
- Nome chimico
- Thymalin
- Contenuto netto per vial
- 1 × 10 mg vial
- Configurazione confezione
- 1 × 10 mg vial
- N. batch/lotto
- PS-2604-0589
- Data di produzione
- 2026-02-23
- Data di ritest
- 2029-02-23
- Paese di origine
- Unione Europea
Proprietà fisiche e chimiche
- Peso molecolare
- null
- Aspetto
- Solido liofilizzato da bianco a bianco sporco
- Solubilità
- Bacteriostatic water · 0.9 % NaCl
- Condizioni di conservazione
- Liofilizzato: −20 °C / 36 mesi · 4 °C / 24 mesi · 15 °C / 3 mesi
Ricostituito: −80 °C / 6 mesi · −20 °C / 1 mese · 4 °C / 1 settimana
Dati analitici
| Parametro di prova | Metodo | Specifica | Risultato | Stato |
|---|---|---|---|---|
| Aspetto | Ispezione visiva | Solido liofilizzato da bianco a bianco sporco | Solido liofilizzato da bianco a bianco sporco | Superato |
| Identità (massa) | ESI-MS | N/A | Non determinato | Superato |
| Purezza (HPLC) | RP-HPLC, UV 220 nm | ≥ 98.0 % | 98.59 % | Superato |
| Impurezza singola (max.) | RP-HPLC, UV 220 nm | ≤ 0.50 % | 0.26 % | Superato |
| Composizione amminoacidica | Acid hydrolysis / AAA | Conforme ai rapporti teorici | Conforme | Superato |
| Contenuto di acetato | Ion chromatography | ≤ 12.0 % | 5.5 % | Superato |
| Contenuto di TFA | RP-HPLC, UV 220 nm | ≤ 0.50 % | < 0.10 % | Superato |
| Contenuto d’acqua | Karl Fischer | ≤ 6.0 % | 4.8 % | Superato |
| Contenuto netto di peptide | Calcolato (HPLC × AAA × H₂O × controione) | ≥ 80.0 % | 87.1 % | Superato |
| Endotossine batteriche | LAL, gel-clot · USP <85> | < 5 EU/mg | < 0.5 EU/mg | Superato |
| Carica microbica | USP <61> | < 100 CFU/g | < 10 CFU/g | Superato |
Conclusione
Il lotto PS-2604-0589 è stato testato con metodi analitici validati ed è conforme a tutte le specifiche elencate. Questo batch è rilasciato per la distribuzione a fini di ricerca.
Attenzione: questo prodotto è fornito esclusivamente per uso di ricerca in laboratorio. Non è stato valutato da alcuna autorità regolatoria per sicurezza o efficacia in esseri umani o animali. Non per uso diagnostico, terapeutico, alimentare o cosmetico. Manipolare secondo le buone pratiche di laboratorio.
Analista controllo qualità
A. Petrov
Anya Petrov, MSc
Data: 2026-02-23
Responsabile approvazione QA
A. Ribeiro
Dr. Ana Ribeiro
Data: 2026-03-02