Nur für Forschungszwecke
Nicht zur Anwendung am Menschen oder Tier
Analysenzertifikat
Produktidentifikation
Tirzepatide 10 mg
- Katalog-Nr.
- PEPTIDE-TIRZEPATIDE
- CAS-Nr.
- 2023788-19-2
- Chemische Bezeichnung
- Tirzepatide 10 mg
- Nettoinhalt pro Vial
- 1 × 10 mg vial
- Gebindekonfiguration
- 1 × 10 mg vial
- Chargen-Nr.
- PS-2604-0794
- Herstellungsdatum
- 2026-03-06
- Nachprüfdatum
- 2029-03-06
- Herkunftsland
- Europäische Union
Physikalische und chemische Eigenschaften
- Molmasse
- 4813.45 g/mol
- Erscheinungsbild
- Weißer bis cremefarbener lyophilisierter Feststoff
- Löslichkeit
- Bacteriostatic water · 0.9 % NaCl
- Lagerbedingungen
- Lyophilisiert: −20 °C / 36 Monate · 4 °C / 24 Monate · 15 °C / 3 Monate
Rekonstituiert: −80 °C / 6 Monate · −20 °C / 1 Monat · 4 °C / 1 Woche
Analytische Daten
| Prüfparameter | Methode | Spezifikation | Ergebnis | Status |
|---|---|---|---|---|
| Erscheinungsbild | Visuelle Prüfung | Weißer bis cremefarbener lyophilisierter Feststoff | Weißer bis cremefarbener lyophilisierter Feststoff | Bestanden |
| Identität (Masse) | ESI-MS | [M+H]⁺ = 4814.5 ± 0.5 | 4814.3 | Bestanden |
| Reinheit (HPLC) | RP-HPLC, UV 220 nm | ≥ 99.0 % | 99.34 % | Bestanden |
| Einzelverunreinigung (max.) | RP-HPLC, UV 220 nm | ≤ 0.50 % | 0.36 % | Bestanden |
| Aminosäurezusammensetzung | Acid hydrolysis / AAA | Entspricht den theoretischen Verhältnissen | Entspricht | Bestanden |
| Acetatgehalt | Ion chromatography | ≤ 12.0 % | 6.0 % | Bestanden |
| TFA-Gehalt | RP-HPLC, UV 220 nm | ≤ 0.50 % | < 0.10 % | Bestanden |
| Wassergehalt | Karl Fischer | ≤ 6.0 % | 3.6 % | Bestanden |
| Netto-Peptidgehalt | Berechnet (HPLC × AAA × H₂O × Gegenion) | ≥ 80.0 % | 85.2 % | Bestanden |
| Bakterielle Endotoxine | LAL, gel-clot · USP <85> | < 5 EU/mg | < 0.5 EU/mg | Bestanden |
| Keimbelastung | USP <61> | < 100 CFU/g | < 10 CFU/g | Bestanden |
Schlussfolgerung
Charge PS-2604-0794 wurde mit validierten analytischen Methoden geprüft und erfüllt alle aufgeführten Spezifikationen. Diese Charge ist für die Forschungsdistribution freigegeben.
Achtung: Dieses Produkt ist ausschließlich für Laborforschungszwecke bestimmt. Es wurde von keiner Regulierungsbehörde auf Sicherheit oder Wirksamkeit am Menschen oder Tier geprüft. Nicht für diagnostische, therapeutische, Lebensmittel- oder Kosmetikanwendungen. Behandlung gemäß guter Laborpraxis.
Qualitätskontrolle (Analytik)
T. Beneš
Tomáš Beneš, MSc
Datum: 2026-03-06
Qualitätssicherung (Freigabe)
D. Lindgren
Dr. Daniel Lindgren
Datum: 2026-03-13